中华人民共和国农业农村部公告 第915号

通讯员 2026-03-29

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准利拉伐公司美国生产厂生产的乙醇酸混合溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片、英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液（牛用）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2025年6月9日


附件1

进口兽药注册目录

兽药名称生产厂名称国别进口兽药注册证书号有效期限备注
乙醇酸混合溶液Glycolic Acid Mixed Solution利拉伐公司美国生产厂West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing美国（2025）外兽药证字09号2025.06.09—2030.06.08注册
沙罗拉纳咀嚼片（5mg）Sarolaner Chewable Tablets硕腾公司美国林肯生产厂Zoetis Inc., Lincoln, USA美国（2020）外兽药证字44号2025.06.09—2030.06.08再注册（进口兽药注册证书号不变）
沙罗拉纳咀嚼片（10mg）Sarolaner Chewable Tablets（2020）外兽药证字45号
沙罗拉纳咀嚼片（20mg）Sarolaner Chewable Tablets（2020）外兽药证字46号
沙罗拉纳咀嚼片（40mg）Sarolaner Chewable Tablets（2020）外兽药证字47号2025.06.09—2030.06.08再注册（进口兽药注册证书号不变）
沙罗拉纳咀嚼片（80mg）Sarolaner Chewable Tablets（2020）外兽药证字48号
沙罗拉纳咀嚼片（120mg）Sarolaner Chewable Tablets（2020）外兽药证字49号
泰地罗新注射液（牛用）（50ml︰9g）Tildipirosin Injection Solution（for Cattle）英特威国际有限公司德国厂Intervet International GmbH德国（2020）外兽药证字60号2025.06.09—2030.06.08再注册（进口兽药注册证书号不变）
泰地罗新注射液（牛用）（100ml︰18g）Tildipirosin Injection Solution（for Cattle）（2020）外兽药证字61号
戊二醛溶液Glutaral Solution泰国MC农用化学品有限公司MC AGRO-CHEMICALS CO. LTD泰国（2020）外兽药证字11号2025.06.09—2030.06.08再注册（进口兽药注册证书号不变） 变更注册：一、进口兽药注册代理机构由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”变更为“朗盛化学（中国）有限公司”；二、企业名称由“DDP特种电子材料美国公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；三、兽药商品名称由“格利特”变更为“格利特®（Glutex® GS2 Sanitizer）”；四、修改兽药包装标签式样；五、原料药生产厂名称由“Specialty Products US, LLC”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；六、兽药含量规格由“按C5H8O2计算（1）12.8%（g/g） （2）20%（g/g）”变更为“按C5H8O2计20%（g/g）”。

附件：

本文转载自：中华人民共和国农业农村部